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发布时间：2018年05月14日
2018年4月，我局共备案医疗器械产品4个；变更备案医疗器械产品9个。（具体备案情况见附件）
特此公告。
附件2:2018年4月备案第一类医疗器械变更产品目录及变更信息
附件1
2018年4月备案第一类医疗器械产品目录
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
备案证号 |
备案日期 |
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1 |
河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司 |
细胞保存液 |
冀石械备20180009号 |
2018年4月10日 |
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样品运送培养基 |
冀石械备20180007号 |
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样品密度分离液 |
冀石械备20180008号 |
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引流袋 |
冀石械备20180010号 |
2018年4月11日 |
附件2
2018年4月备案第一类医疗器械变更产品目录
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
备案证号 |
备案日期 |
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1 |
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司 |
医用冷敷贴 |
冀石械备20140014号 |
2018年4月16日 |
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医用降温贴 |
冀石械备20140008号 |
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医用退热贴 |
冀石械备20140007号 |
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透气胶带 |
冀石械备20140013号 |
2018年4月2日 |
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2 |
徳路通（石家庄）生物科技有限公司 |
病理分析前处理试剂Ⅰ |
冀石械备20170032号 |
2018年4月13日 |
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3 |
石家庄康尔泰医疗器械有限公司 |
医用护理垫 |
冀石械备20150023号 |
2018年4月20日 |
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一次性使用口腔器械盒 |
冀石械备20160130号 |
2018年4月19日 |
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棉签 |
冀石械备20150022号 |
2018年4月20日 |
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创口贴 |
冀石械备20150021号 |
2018年4月18日 |
2018年5月10日
